09 91-1996 zakon

tom
ústav a učiní neprodleně opatření k zabránění dalšímu šíření
nebezpečí pro zdraví zvířat, lidí a životní prostředí, a sice
pozastaví další výrobu, zastaví další uvádění krmného produktu do
oběhu, zajistí jeho oddělené uskladnění, popřípadě provede jeho
stažení z oběhu.

(5) Osoba uvedená v odstavci 2 informuje o přijatých opatřeních
podle odstavce 4 ústav a současně účinně a přesně informuje
uživatele, kterým dodala krmné produkty, o důvodu pozastavení
dodávek těchto krmných produktů. V případě nutnosti vyžádá od nich
výrobky, kterými je zásobila, pokud jiná opatření nezajistí
dostatečnou ochranu zdraví zvířat, lidí a životního prostředí. Při
zajišťování činností uvedených v odstavcích 4 a 5 osoba uvedená
v odstavci 2 spolupracuje s ústavem za účelem zabránění rizik, ke
kterým by jí dodaným krmným produktem mohlo dojít, zejména
poskytnutím veškerých údajů, které umožňují jeho přesnou
dohledatelnost a sledování.

(6) Ústav neprodleně
a) ověří přijaté informace,
b) prošetří povahu nebezpečí, případný obsah nežádoucích látek
v krmném produktu, jejich možný původ nebo příčinu vzniku
nebezpečí, popřípadě vydá rozhodnutí o opatření podle § 18.

(7) Na základě zjištěného rozsahu nebezpečí ústav posoudí další
části partie nebo dodávky stejného druhu anebo označení.
Potvrdí-li se nebezpečí, ústav postupuje podle § 16b a 18.

(8) Povinnosti stanovené v odstavcích 4 a 5 v případě zjištění,
že krmný produkt nesplňuje požadavky podle odstavce 1, se vztahují
i na provozovatele laboratoří podle § 17 odst. 2, kteří provádějí
příslušné analýzy.
------------------------------------------------------------------
9
3b) Zákon č. 147/2002 Sb., o Ústředním kontrolním a zkušebním
ústavu zemědělském a o změně některých souvisejících zákonů
(zákon o Ústředním kontrolním a zkušebním ústavu zemědělském),
ve znění zákona č. 309/2002 Sb.

§ 3b


Požadavky na bezpečnost krmných produktů

(1) Krmné produkty nesmějí být uvedeny do oběhu a nesmějí být
použity ke krmení hospodářských zvířat, pokud nejsou podle
příslušného nařízení3c) bezpečné.

(2) Požadavky na posuzování bezpečnosti krmných produktů stanoví
zvláštní právní předpis.3c)

(3) Krmné produkty ze třetích zemí smějí být uváděny do oběhu
a smějí být používány, pouze jsou-li zdravé, nefalšované
a v obchodovatelné jakosti, a tak při správném užití nepředstavují
žádné nebezpečí pro zdraví zvířat, lidí a životní prostředí, nebo
nemají-li nežádoucí vliv na živočišnou produkci.
------------------------------------------------------------------
3c) Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002, kterým
se stanoví obecné zásady a požadavky potravinové legislativy,
kterým se zřizuje Evropský úřad pro bezpečnost potravin
a kterým se stanoví postupy týkající se bezpečnosti
potravin.

ČÁST DRUHÁ
VÝROBA, DOVOZ A UVÁDĚNÍ DO OBĚHU KRMIV,
DOPLŇKOVÝCH LÁTEK A PREMIXŮ

§ 4

(1) Krmiva, doplňkové látky a premixy určené k uvádění do oběhu
smějí vyrábět výrobci, kteří jsou podnikateli4) a jsou
registrováni podle § 8. Povinnost registrace se vztahuje rovněž na
osoby uvedené v § 3 odst. 11, na osoby provozující výrobní
zařízení pojízdných výroben krmiv, na dodavatele podle odstavce
4, na dovozce krmiv, doplňkových látek nebo premixů a na
distributory podle § 8a. Podnikatelé, kteří vyrábějí krmiva
s použitím doplňkových krmiv a používají je pro potřebu živočišné
prvovýroby, ale neuvádějí je do oběhu, jsou povinni ohlásit tuto
skutečnost písemně ústavu, včetně příslušného výrobního provozu
podle § 8b.

(2) Povinnosti podle odstavce 1 nepodléhají osoby, které
vyrábějí zrniny, olejniny a okopaniny, statková objemná krmiva
a vodnatá průmyslová krmiva (pivovarské mláto, kvasničné mléko,
10
syrovátka, mlékárensky upravené mléko, podmáslí, cukrovarské
řízky, škrobárenské zdrtky, melasa, krmné hydrolyzáty, odpadní
šlempy, lihovarské výpalky a krmné pasty). Této povinnosti rovněž
nepodléhají dovozci a dodavatelé uvedených krmiv.

(3) Výrobní provozy, ve kterých se vyrábějí
a) antioxidanty, u nichž je stanoven maximální limit obsahu
použití, karotenoidy a xantofyly, enzymy a mikroorganismy,
stimulátory růstu, antikokcidika a chemoterapeutika, vitaminy,
stopové prvky nebo určitá proteinová krmiva stanovená
vyhláškou, s výjimkou močoviny a jejích derivátů, dále amonných
solí a kvasnic kultivovaných na substrátech rostlinného nebo
živočišného původu,
b) premixy s obsahem stimulátorů růstu, antikokcidik
a chemoterapeutik, vitaminu A, vitaminu D, mědi nebo selenu,
nebo
c) krmné směsi s použitím premixů s obsahem stimulátorů růstu,
antikokcidik nebo chemoterapeutik, vitaminu A, vitaminu D, mědi
nebo selenu,
musí splňovat požadavky na výrobní provozy stanovené vyhláškou
a musí být povoleny příslušným správním úřadem.

(4) Dodavatelé, kteří mají v držení a uvádějí do oběhu
a) doplňkové látky nebo určitá proteinová krmiva uvedené
v odstavci 3 písm. a) a premixy s obsahem těchto doplňkových
látek a určitých proteinových krmiv, nebo
b) premixy uvedené v odstavci 3 písm. b),

musí být odborně způsobilí podle § 6 a splňovat požadavky na
dodavatele stanovené vyhláškou.

(5) Stimulátory růstu, antikokcidika a chemoterapeutika, vitamin
A a vitamin D, měď a selen mohou být zpracovány přímo do krmných
směsí, pokud je tento způsob zpracování stanoven vyhláškou, a za
podmínky, že výrobní technologie na základě přezkoušení zajišťuje
homogenní zamíchání doplňkové látky v krmné směsi a výrobní provoz
je za tím účelem povolen.

(6) Výrobci jsou povinni používat při výrobě krmiv pro
hospodářská a domácí zvířata pouze krmné suroviny odpovídající
požadavkům stanoveným vyhláškou, určitá proteinová krmiva
a doplňkové látky, které jsou uvedeny ve vyhlášce a splňují
požadavky stanovené zákonem a jsou dodány od výrobců a dovozců,
kteří jsou registrováni podle tohoto zákona. Ustanovení tohoto
odstavce se vztahuje i na dodavatele a distributory, kteří uvádějí
krmiva, doplňkové látky a premixy do oběhu.

(7) Výrobce doplňkových látek, premixů a krmiv s použitím
doplňkových látek nebo premixů a určitých proteinových krmiv musí
být odborně způsobilý podle § 6 nebo musí ustanovit odborně
11
způsobilou osobu odpovědnou za výrobu. Tato povinnost se vztahuje
i na osoby vyrábějící krmiva pro potřebu zemědělské prvovýroby.
Výrobní prostory a zařízení musí odpovídat požadavkům stanoveným
v § 7.

(8) Výrobci doplňkových látek, premixů a krmiv, na něž se
vztahuje ustanovení odstavců 3 a 5, jsou povinni zpracovat písemné
postupy ve výrobním procesu ve vazbě na kontrolu jakosti, včetně
vymezení kritických fází výrobního procesu, vypracovat jmenovitý
seznam pracovníků s vymezením okruhu odpovědnosti, ustanovit osoby
odpovědné za kontrolu jakosti a zajistit, na základě písemně
zpracovaného plánu kontroly jakosti, kontrolu ve vlastní
laboratoři nebo na zakázku. U doplňkových látek uvedených
v odstavci 3 písm. a) jsou výrobci povinni zajistit kontrolu
jakosti před uvedením výrobků do oběhu.

(9) Výrobce doplňkových látek, premixů a krmiv s použitím
doplňkových látek nebo premixů nebo krmiv s použitím doplňkových
krmiv je povinen odebrat z každé vyrobené partie vzorek a zajistit
jeho uchování po dobu její minimální trvanlivosti nebo záruční
doby kromě vzorků podléhajících zkáze.

(10) Do oběhu smějí být uváděna pouze krmiva, doplňkové látky
a premixy, které jsou zdravotně nezávadné, nefalšované,
obchodovatelné jakosti, nejsou znehodnocené, neobsahují zakázané
látky a produkty a nejsou označeny údaji nepravdivými nebo
klamavými. Nesmí představovat riziko pro zdraví zvířat, lidí
a životní prostředí. Tato ustanovení se vztahují i na krmiva
určená k přikrmování volně žijící zvěře5b) a krmiva uváděná za
tímto účelem do oběhu.

(11) Doplňkové látky, jejich specifikaci podle druhů a určitá
proteinová krmiva povolená pro výrobu a uvádění do oběhu, podmínky
pro jejich použití a zpracování do krmných směsí, požadavky na
krmné suroviny a minimální požadavky na krmné směsi a limitní
hodnoty jejich složení, požadavky na výrobu premixů a použití
nosičů, zvláštní účely výživy a požadavky na ně, požadavky na
dodavatele a na výrobní provozy s přihlédnutím ke druhu výroby
a výrobků a k použití doplňkových látek, určitých proteinových
krmiv a způsob uchovávání vzorků u výrobců stanoví ministerstvo
vyhláškou.
------------------------------------------------------------------
4) § 2 odst. 2 zákona č. 513/1991 Sb., obchodní zákoník, ve znění
pozdějších předpisů.
5a) § 49 odst. 1 písm. j) zákona č. 166/1999 Sb.
5b) Zákon č. 449/2001 Sb., o myslivosti, ve znění pozdějších
předpisů.

§ 5

12
Vedení evidence

(1) Výrobce, dovozce a dodavatel krmiv, doplňkových látek
a premixů je povinen vést přesnou evidenci o jejich výrobě,
dovozu, příjmu a výdeji.

(2) Evidence obsahuje
a) u výrobce, dovozce a dodavatele doplňkových látek
1. druh a množství vyrobených, dovezených, dodaných nebo
skladovaných doplňkových látek a datum jejich výroby,
2. jméno a příjmení (dále jen "jméno") a bydliště nebo obchodní
jméno a sídlo provozovny výrobce, dovozce, dodavatele nebo
příjemce,
b) u výrobce, dovozce a dodavatele premixů a krmiv s použitím
doplňkových látek nebo premixů
1. druh a množství vyrobených, dovezených, dodaných nebo
skladovaných doplňkových látek, premixů a krmiv s použitím
doplňkových látek nebo premixů a datum jejich výroby,
2. jméno a bydliště nebo obchodní jméno a sídlo provozovny
výrobce, dovozce, dodavatele nebo příjemce premixů nebo
krmiv s použitím doplňkových látek nebo premixů,
c) u výrobce uvádějícího krmiva do oběhu nebo osoby vyrábějící pro
potřebu živočišné prvovýroby nebo provozovatele pojízdné
výrobny krmiv při výrobě krmných směsí s použitím doplňkových
krmiv
1. druh a množství použitých doplňkových krmiv a krmných
surovin, včetně vlastních zdrojů,
2. jméno a bydliště nebo obchodní firmu nebo název a sídlo
provozovny výrobce, dovozce, dodavatele nebo příjemce
doplňkových krmiv a krmných surovin použitých pro výrobu
kompletních krmiv.

(3) Výrobce krmných směsí je též povinen vést evidenci o jejich
recepturálním složení v procentickém nebo hmotnostním zastoupení
krmných surovin, doplňkových látek a premixů. Povinnost se
vztahuje i na osoby uvedené v § 3 odst. 11, na výrobce krmiv
uvádějící krmiva do oběhu, osoby vyrábějící pro potřebu živočišné
prvovýroby a na provozovatele pojízdných výroben krmiv, kteří
vyrábějí krmiva s použitím doplňkových krmiv.

(4) Výrobce doplňkových látek, premixů a krmiv s použitím
doplňkových látek a premixů, na nějž se vztahuje ustanovení § 4
odst. 9, je též povinen vést evidenci o výsledcích kontroly
jakosti.

(5) Výrobce, dovozce, dodavatel a distributor nebo osoba
vyrábějící krmiva pro potřebu živočišné prvovýroby nebo
provozovatel pojízdné výrobny krmiv, který má v držení, vlastní
nebo dovezl krmivo, premix nebo doplňkovou látku s nadlimitním
obsahem nežádoucích látek a produktů, je povinen vést o tom
13
samostatnou evidenci.

(6) Výrobce, dovozce, dodavatel nebo distributor, který vyrábí,
zpracovává nebo uvádí do oběhu doplňkové látky, premixy nebo
krmiva uvedená v § 4 odst. 3 a krmné směsi, které je obsahují, je
povinen vést evidenci o vyřizování reklamací umožňující v případě
nutnosti stažení výrobků z oběhu. Stažené výrobky lze uvést
opětovně do oběhu za předpokladu, že tyto výrobky byly z hlediska
jakosti přezkoumány výrobcem, dovozcem, dodavatelem nebo
distributorem a z hlediska zdravotní nezávadnosti příslušným
orgánem veterinární správy.5c)

(7) Záznamy o evidenci musí být uchovány po dobu 3 let
od uplynutí kalendářního roku, ve kterém byly pořízeny.

(8) Další náležitosti vedení evidence u výrobců, dovozců
a dodavatelů doplňkových látek, premixů a krmiv, včetně evidence
výsledků kontroly jakosti, stanoví ministerstvo vyhláškou.
------------------------------------------------------------------
5c) § 49 odst. 1 písm. j) zákona č. 166/1999 Sb., ve znění
pozdějších předpisů.

§ 6

Odborná způsobilost

(1) Odbornou způsobilostí pro výrobu, zpracování, dovoz
a uvádění do oběhu doplňkových látek, určitých proteinových krmiv,
premixů, krmiv s použitím doplňkových látek nebo premixů (dále jen
"odborná způsobilost") se rozumí soubor odborných a praktických
znalostí vztahujících se k výrobě krmiv, doplňkových látek
a premixů, znalostí základů výživy hospodářských zvířat a krmné
techniky a znalostí právních předpisů z oblasti výroby krmiv.

(2) Odborná způsobilost se prokazuje osvědčením, které vydá
ústav osobám, které splňují tyto podmínky:
a) způsobilost k právním úkonům,
b) druh, stupeň vzdělání a odbornou praxi ve výrobě krmiv.

(3) Druh, stupeň a obor vzdělání a délku odborné praxe stanoví
ministerstvo vyhláškou.

§ 7

Požadavky na výrobní provozy a zařízení

(1) Ve výrobních provozech, ve kterých se vyrábějí nebo
zpracovávají krmiva, doplňkové látky a premixy, musí být provozní
prostory a výrobní zařízení, která umožňují nezávadnou výrobu
a zaručují, že v průběhu výroby nedojde k nežádoucím změnám
14
vlastností použitých a vyráběných krmiv, doplňkových látek
a premixů.

(2) Výrobní zařízení určená pro výrobu krmiv, doplňkových látek
a premixů musí zajišťovat, aby v průběhu výroby nedošlo k záměně
nebo vynechání některých částí výrobního postupu nebo ke
znečištění výrobků a křížové kontaminaci jinými látkami nebo
produkty, zejména k zanesení doplňkových nebo zakázaných látek
nebo produktů do následně míchaného výrobku. V průběhu výroby a po
jejím ukončení musí být technicky umožněn odběr vzorků, ověření
jakosti a zdravotní nezávadnosti.

(3) Ustanovení odstavců 1 a 2 se vztahuje i na výrobní provozy
a zařízení vyrábějící krmné směsi s použitím doplňkových krmiv.

(4) Výrobní provozy a zařízení určené pro výrobu a zpracování
doplňkových látek, premixů nebo krmiv uvedených v § 4 odst. 3
a krmných směsí, které je obsahují, musí splňovat požadavky na
výrobní zařízení a na výrobní postupy v návaznosti na kontrolu
kvality a na skladování, které stanoví ministerstvo vyhláškou.

(5) Výrobní provozy, na které se vztahuje ustanovení
odstavce 4, musí mít navažovací a míchací zařízení a zařízení
k odstraňování cizích předmětů odpovídající požadavkům, které
stanoví pro jednotlivé druhy výroby ministerstvo vyhláškou.

(6) Výrobce musí doložit, že výrobky splňují požadované
vlastnosti, a to
a) u premixů obsah nebo účinnost a homogenitu aminokyselin
a doplňkových látek,
b) u krmiv s použitím doplňkových látek a premixů obsah nebo
účinnost a homogenitu doplňkových látek.

(7) Provozovatel pojízdné výrobny krmiv musí ohlásit ústavu před
zahájením výroby místo a období provozu a časový plán výroby
krmiv.

§ 8


Registrace výrobců, dovozců a dodavatelů

(1) Osoba, na kterou se vztahuje § 4 odst. 1, (dále jen
"žadatel") je povinna požádat před zahájením výroby, dovozu8) nebo
uvádění do oběhu o registraci. Celní orgán nepropustí zboží při
dovozu, pokud dovozce nedoloží oprávněnost dovozu podle § 9
odst. 1 písm. c) a e) rozhodnutím o registraci.

(2) O registraci rozhoduje ústav na základě žádosti. Podmínkou
pro zahájení registračního řízení pro výrobu, zpracování, dovoz
15
a uvádění do oběhu doplňkových látek, premixů, krmiv s použitím
doplňkových látek nebo premixů a určitých proteinových krmiv je
odborná způsobilost podle § 6.

(3) Žadatel o registraci pro výrobu a zpracování doplňkových
látek, premixů a krmiv je povinen požádat současně o registraci
výrobního provozu. Má-li žadatel více výrobních provozů, předkládá
stanovené náležitosti v žádosti o registraci pro každý výrobní
provoz samostatně.

(4) Žadatel o registraci pro výrobu a zpracování doplňkových
látek, premixů a krmiv, na nějž se vztahuje ustanovení § 4
odst. 3 a 5, je povinen požádat současně o povolení výrobního
provozu určeného pro tuto výrobu. Ústav ověří, zda výrobní provoz
splňuje požadavky stanovené vyhláškou.

(5) U žadatele o registraci pro uvádění do oběhu doplňkových
látek, premixů a krmiv uvedených v § 4 odst. 3, na kterého se
vztahuje ustanovení § 4 odst. 1 a 4, ústav před vydáním rozhodnutí
o registraci ověří, zda žadatel splňuje požadavky na dodavatele
stanovené vyhláškou.

(6) Výrobce, dovozce a dodavatel krmiv, doplňkových látek
a premixů je povinen bezodkladně oznámit ústavu změny údajů
uvedených v žádosti o registraci.

(7) Žadatel, který hodlá vyrábět, dovážet nebo uvádět do oběhu
krmné suroviny nebo produkty, které byly získány anebo upraveny
pomocí nových technologických postupů nebo které nemají dosud
charakter krmiva, a doplňkové látky určené pro silážování, může
být registrován až po kladném výsledku provedeného biologického
zkoušení. Nelze-li ukončit biologické zkoušení nejdéle do 3 let od
podání žádosti o registraci, stanoví konečný termín ukončení
biologického zkoušení na návrh žadatele ministerstvo
rozhodnutím.

(8) Biologické zkoušení pro registrační řízení provádí ústav.
Náklady za biologické zkoušení hradí žadatel, který je povinen
bezplatně dodat ústavu krmnou surovinu, produkt nebo doplňkovou
látku určenou pro silážování v požadovaném množství k provedení
biologického zkoušení. Biologické zkoušení prováděné pokusem na
zvířeti musí být uskutečněno za podmínek stanovených zvláštním
právním předpisem.8a)

(9) Ústav může upustit na základě souhlasu Státní veterinární
správy9) od biologického zkoušení krmné suroviny nebo produktu
anebo doplňkové látky určené pro silážování podléhající
biologickému zkoušení v případech, kdy žadatel předloží spolu se
žádostí o registraci výsledky biologického zkoušení požadované
tímto zákonem. Ústav si může vyžádat další potřebné speciální
16
expertizy.

(10) Ústav zpracuje o provedeném b