04 207-2004 zakon

GRAF 9
Ukazatel vztahu mezi počtem potkanů na chovnou nádobu a její podlahovou plochu
(chov i pokus)


21


Minimální výška chovné nádoby: 18 cm













GRAF 10
Ukazatel vztahu mezi počtem křečků na chovnou nádobu a její podlahovou plochu
(chov i pokus)



22


Minimální výška chovné nádoby: 12 cm

Poznámka: V případě agresivního chování některých jedinců je nutno je oddělit od ostatních.














GRAF 11
Ukazatel vztahu mezi počtem morčat na chovnou nádobu a její podlahovou plochu
(chov i pokus)

23


Minimální výška chovné nádoby: 18 cm














GRAF 12
Ukazatel vztahu mezi počtem králíků v kleci a její podlahovou plochu
(chov i pokus)

24





Minimální výška klece: viz tabulka 3

Příloha č. 3 k vyhlášce č. 207/2004 Sb.

Vzory statistických tabulek a pokyny pro jejich vyplnění


Uvádějí se zvířata, která jsou použita v pokusech. Každé zvíře se vykazuje v téže tabulce
pouze jednou.


TABULKA 1
Počet a druhy zvířat použitých v pokusech za rok …

Taxonomické zařazení Počet použitých zvířat
Hmyzožravci (Insectivora)
Letouni (Chiroptera)
Myš laboratorní (Mus musculus var.)
Potkan laboratorní (Rattus norvegicus var.)
Morče domácí (Cavia aperea f. porcellus)
Křeček (Mesocricetus sp.)
Ostatní hlodavci (ostatní Rodentia)
25

Králík domácí (Oryctolagus cuniculus f. domesticus)
Lidoopi (Hominidae kromě r. Homo)
Opice Starého světa (Cercopithecidae a Hylobatidae)
Opice Nového světa (Callithrichidae a Cebidae)
Poloopice (Prosimiae)
Pes domácí (Canis lupus f. familiaris)
Kočka domácí (Felis silvestris f. catus)
Fretka (Mustela putorius f. furo)
Ostatní šelmy (ostatní Carnivora)
Koně, osli a kříženci (domácí Equidae)
Prase domácí (Sus scrofa f. domestica)
Kozy (domácí druhy Capra)
Ovce (domácí druhy Ovis)
Skot (Bos primigenius f. taurus)
Jelenovití (Cervidae)
Ostatní savci (ostatní Mammalia)
Křepelka obecná (Coturnix coturnix)
Ptáci (Aves)
Plazi (Reptilia)
Obojživelníci (Amphibia)
Ryby (Pisces)
CELKEM

TABULKA 2
Počet zvířat použitých v pokusech pro vybrané účely za rok …

Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
1. Biologické studie základní povahy
(včetně lékařských) Z toho
Primáti
Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
2. Objevy, vývoj a řízení jakosti
výrobků nebo léčiv pro humánní a
veterinární lékařství (včetně hodnocení
bezpečnosti)
Z toho
Primáti
Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
3. Diagnostika nemocí
Z toho
Primáti
Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
4. Ochrana člověka, zvířat a životního
prostředí před škodlivými látkami a jiná
hodnocení bezpečnosti
Z toho
Primáti
Celkem
Hlodavci a králíci
5. Výuka a výchova
Z toho
Psi a kočky
26

Primáti

Poznámka: V řádku 1 pod slovem „lékařských“ je zahrnuto i veterinární lékařství.


TABULKA 3
Počet zvířat použitých v pokusech pro vybrané účely na ochranu člověka, zvířat a
životního prostředí před škodlivými látkami nebo pro jiné vyhodnocení bezpečnosti za
rok …

Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
1. Látky použité nebo uvažované pro
použití především v zemědělství Z toho
Primáti
Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
2. Látky použité nebo uvažované pro
použití především v průmyslu Z toho
Primáti
Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
3. Látky použité nebo uvažované pro
použití především v domácnostech Z toho
Primáti
Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
4. Látky použité nebo uvažované pro
použití především jako toaletní zboží Z toho
Primáti
Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
5. Látky použité nebo uvažované pro
použití především jako přísady do
kosmetických prostředků
Z toho
Primáti
Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
6. Kosmetické prostředky a jejich
prototypy Z toho
Primáti
Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
7. Látky použité nebo uvažované pro
použití především jako přísady do
potravin pro lidskou spotřebu
Z toho
Primáti
Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
8. Potenciálně nebo skutečně
nebezpečné znečišťující látky v
životním prostředí
Z toho
Primáti

Poznámka: Řádek 8 zahrnuje i škodlivé záření.

27

TABULKA 4
Počet zvířat použitých v pokusech ve vztahu k nemocem a poruchám za rok …

Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
1. Nádorová onemocnění
(mimo vývojových nádorových rizik) Z toho
Primáti
Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
2. Kardiovaskulární onemocnění
Z toho
Primáti
Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
3.Nervové a duševní poruchy
Z toho
Primáti
Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
4. Ostatní onemocnění člověka a zvířat
Z toho
Primáti

Poznámka: Pokud má pokus v řádcích 2 - 4 vztah k nádorovým onemocněním, je třeba
použitá zvířata zatřídit pod nádorová onemocnění



TABULKA 5
Počet zvířat použitých v pokusech vyžadovaných zákonem za rok …

Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
1. Pokus vyžadují zákony smluvních
stran
(včetně mezinárodních závazků)
Z toho
Primáti
Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
2. Pokus vyžadují zákony ostatních
stran Z toho
Primáti
Celkem
Hlodavci a králíci
Psi a kočky
3. Pokus vyžadují zákony smluvních i
ostatních stran
- nevyplňovat ř. 1 a 2!
Z toho
Primáti


Příloha č. 4 k vyhlášce č. 207/2004 Sb.

28


Rozsah odborných znalostí pro získání osvědčení odborné způsobilosti podle § 17 odst. 1
zákona


1. Podmínky ochrany, chovu a využití pokusných zvířat.

2. Vedení, evidence, statistika, archivace a ochrana údajů souvisejících s chovem a využitím
pokusných zvířat podle předpisů ES.

3. Etické principy práce se zvířaty.

4. Biologie laboratorních zvířat a základy jejich anatomie, fyziologie a etologie.

5. Výživa laboratorních zvířat.

6. Genetika laboratorních zvířat.

7. Chov a zoohygiena laboratorních zvířat.

8. Gnotobiologie v chovu laboratorních zvířat.

9. Nemoci pokusných zvířat a diagnostické metody.

10. Pokusy na laboratorních zvířatech
a) experimentální výkony na laboratorních zvířatech,
b) zacházení se zvířaty, využití zvířat v pokuse,
c) způsoby usmrcení zvířat.

11. Pokusy na hospodářských zvířatech.

12. Pokusy na volně žijících zvířatech.

13. Biologické experimentální modely.

14. Alternativní metody.

15. Bezpečnost práce a ochrana zdraví při práci se zvířaty.

Příloha č. 5 k vyhlášce č. 207/2004 Sb.


Rozsah odborných znalostí k získání osvědčení odborné způsobilosti pro laboranty,
techniky a ošetřovatele zvířat v chovných, dodavatelských a uživatelských zařízeních


1. Podmínky ochrany, chovu a využití pokusných zvířat.

29

2. Vedení a evidence údajů souvisejících s chovem a využitím pokusných zvířat podle
předpisů ES.

3. Základy biologie laboratorních zvířat.

4. Výživa laboratorních zvířat.

5. Chov a zoohygiena laboratorních zvířat.

6. Nemoci pokusných zvířat a diagnostické metody.

7. Pokusy na laboratorních zvířatech
a) experimentální výkony na laboratorních zvířatech,
b) manipulace se zvířaty,
c) způsoby usmrcení zvířat.

8. Pokusy na hospodářských a volně žijících zvířatech.

9. Biologické experimentální modely a alternativní metody.

10. Bezpečnost práce a ochrana zdraví při práci se zvířaty.




Příloha č. 6 k vyhlášce č. 207/2004 Sb.

Vzorový formulář projektu pokusů

P R O J E K T P O K U S Ů č.
podle § 10 vyhlášky č. 207/2004 Sb., o ochraně, chovu a využití pokusných zvířat
Identifikace uživatelského zařízení
Název
IČ
RČH
Adresa
1
Statutární
orgán

Číslo rozhodnutí o udělení akreditace a doba jeho platnosti 2

Vedoucí pokusu: jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle § 17 odst. 1
zákona
3

Zástupce vedoucího pokusu (je-li ustanoven): jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o
kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona
3.1

30

Osoba odpovědná za péči o zvířata v uživatelském zařízení: jméno, příjmení, titul a číslo
osvědčení o kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona
4

Název úkolu studie, případně označení grantu 5

Charakteristika cílů studie s uvedením konkrétního očekávaného přínosu, včetně
charakteristiky aplikovaných látek, nebo zařazení látek do indikačních skupin,
s výjimkou výstupní kontroly šarží látek
6

Popis pokusu ve vztahu k využití zvířat 7

7.1 Zařazení pokusu do vyjmenovaných skupin (odpovídající zařazení označte křížkem (x) do
prázdného políčka)
Vybrané účely
Biologické studie základní povahy (včetně lékařských a veterinárních)
Objevy, vývoj a řízení jakosti výrobků nebo léčiv pro humánní a veterinární lékařství
(včetně hodnocení bezpečnosti)

Diagnostika nemocí
Ochrana člověka, zvířat a životního prostředí před škodlivými látkami a jiná hodnocení
bezpečnosti

7.1.1
Výuka a výchova
Ochrana člověka, zvířat a životního prostředí před škodlivými látkami a jiná hodnocení bezpečnosti
(následné členění)
Látky použité nebo uvažované pro použití především v zemědělství
Látky použité nebo uvažované pro použití především v průmyslu
Látky použité nebo uvažované pro použití především v domácnostech
Látky použité nebo uvažované pro použití především jako toaletní zboží
Látky použité nebo uvažované pro použití především jako přísady do kosmetických prostředků
Kosmetické prostředky a jejich prototypy
Látky použité nebo uvažované pro použití především jako přísady do potravin pro
lidskou spotřebu

7.1.2
Potenciálně nebo skutečně nebezpečné znečisťující látky v životním prostředí (včetně
záření)



Nemoci a poruchy
Nádorová onemocnění (mimo vývojových nádorových rizik)
Kardiovaskulární onemocnění
Nervové a duševní poruchy
7.1.3
Ostatní onemocnění člověka a zvířat
Metodické postupy práce se zvířaty 8

Prohlášení navrhovatele o průkazu nezbytnosti pokusu nebo uvedení právního předpisu,
který provedení pokusu ukládá, včetně zdůvodnění, proč nelze pokus na zvířeti nahradit
alternativními metodami
9

10 Zdůvodnění volby druhu, plemene, kmene a kategorie zvířat, jejichž využití je
plánováno, s uvedením parametrů jejich kvality
31


Původ pokusných zvířat, s uvedením evidenčních údajů dodavatelského zařízení vč.
RČH
11

Zdůvodnění počtů zvířat, jejichž využití je plánováno, za stanovené časové období 12

Způsob značení zvířat v pokusu 13

Způsob znecitlivění, případně podání bolest utišujících prostředků nebo opatření ke snížení bolesti 14

Umístění zvířat během pokusu nebo u volně žijících zvířat místo pokusu 15

Časový plán jednotlivých fází pokusu na zvířatech, včetně data jeho ukončení 16

Úroveň operačního vybavení a způsob pooperační péče 17

Způsob naložení se zvířaty po ukončení pokusu 18

Způsob kontroly dodržování předpisů k ochraně zvířat 19

Uvedení zdravotního rizika pro další zvířata a pro zaměstnance 20

Veterinární podmínky pokusu stanovené podle zvláštních právních předpisů 21

Zdůvodnění opakování zákroků na zvířatech (je-li s ním počítáno) 22

Údaj o úrovni podmínek správné laboratorní praxe (je-li to požadováno zvláštními právními předpisy) 23


Stanovisko orgánu ochrany přírody v případě pokusu na jedincích druhů volně žijících zvířat
(možno uvést a citovat jako přílohu)


Písemná smlouva mezi uživatelským zařízením a vlastníkem zvířete, od kterého jsou prováděny
odběry biologického materiálu například k výrobě sér, očkovacích látek, diagnostik a léků.
Smlouva obsahuje: druh a množství materiálu, metodiku a dobu jeho odběru, způsob péče o zvíře a
způsob seznámení majitele s těmito podmínkami a jejich kontrolou.
Smlouva PŘILOŽENA NEPŘILOŽENA (nehodící se škrtněte)


Projekt pokusů předkládá
Telefon / Fax
E-mail
Datum


Razítko uživatelského zařízení

………………………………….… ………………………………………….
32

Datum, podpis vedoucího pokusu Datum, podpis zástupce vedoucího
pokusu

………………………………………………
Datum, podpis statutárního orgánu zařízení


STANOVISKO ODBORNÉ KOMISE UŽIVATELSKÉHO ZAŘÍZENÍ K PROJEKTU POKUSŮ

Členové odborné komise (jména - podpisy): Datum:


Vyjádření vedoucího pokusu:



Nedílnou součástí tohoto projektu pokusů je povolení použití zvířat

č. j.:

ze dne:

Razítko a podpis příslušného státního orgánu:



Příloha č. 7 k vyhlášce č. 207/2004 Sb.

Vzor žádosti o udělení akreditace uživatelskému zařízení

ŽÁDOST O UDĚLENÍ AKREDITACE
UŽIVATELSKÉMU ZAŘÍZENÍ K PROVÁDĚNÍ POKUSŮ NA ZVÍŘATECH
podle § 12 vyhlášky č. 207/2004 Sb., o ochraně, chovu a využití pokusných zvířat
IDENTIFIKACE ZAŘÍZENÍ
Žadatel - název právnické osoby nebo jméno a příjmení fyzické osoby, která zařízení provozuje:

IČ: RČH:
Adresa sídla nebo místa podnikání žadatele (včetně PSČ a okresu):

Adresy všech zařízení určených k provádění pokusů na zvířatech (včetně PSČ a okresů):

1.
Příslušný státní orgán (ministerstvo, AV ČR), do jehož okruhu působnosti spadá předmět činnosti
žadatele:
33


Statutární orgán žadatele - titul, jméno, příjmení:

Osoba zmocněná k zastupování ve správním řízení - titul,
jméno, příjmení:
Telefon:

Osoba odpovědná za péči o zvířata - titul, jméno, příjmení: Číslo osvědčení podle § 17 odst.
1
zák. č. 246/1992 Sb.:

ŽADATEL ŽÁDÁ O UDĚLENÍ
Označte křížkem (x) do prázdného políčka správnou možnost:
2.
a) první akreditace b) další akreditace
HLAVNÍ ZAMĚŘENÍ ČINNOSTI ZAŘÍZENÍ (§ 15 odst. 1, 3 zák. č. 246/1992 Sb.)
Označte křížkem (x) do prázdného políčka ty činnosti, které zařízení vykonává:
a) ověření vědecké domněnky a získání nových poznatků
b) stanovení diagnózy
c) vývoj a ověřování biologického produktu, včetně zjištění jeho účinku a získání výrobku
tohoto charakteru
d) testace (přesně popsané standardní techniky, které se periodicky opakují)
e) zkoumáni reakcí zvířete včetně jeho metodického sledování ve volné přírodě
f) výuka
g) vývoj a ověřování léčiv, veterinárních technických prostředků nebo veterinárních přípravků
3.
h) zachování nebo rozmnožování živého materiálu pro vědecké účely
DRUHY CHOVANÝCH NEBO UŽÍVANÝCH ZVÍŘAT
Uveďte druhy zvířat a maximální možný stav podle denní kapacity zařízení:
Druh zvířat /1/: Stav (počet) /1/: Druh zvířat /2/: Stav (počet) /2/:
Myš laboratorní
Potkan laboratorní
Morče domácí
Kek zlatý
Králík domácí
Pes domácí
Kočka domácí
řepelka obecná
Primáti

4.

DŘÍVE UDĚLENÉ AKREDITACE PODLE ZÁKONA č. 246/1992 Sb.
Uveďte čísla jednací rozhodnutí, data jejich doručení žadateli a doby platnosti:
5.

ŽADATEL PROHLAŠUJE, ŽE
- souhlasí s provedením akreditačního řízení včetně posouzení zařízení posuzovateli stanovenými
ÚKOZ,
- předloží posuzovatelům údaje dle § 12 odst. 2, 3, 4 vyhlášky č. 207/2004 Sb.,
- údaje uvedené v této žádosti a další údaje pro akreditační řízení jsou a budou uváděny pravdivě,
- souhlasí se zveřejněním názvu zařízení a jména obce jeho sídla.
6.
Datum odeslání žádosti: Razítko a podpis žadatele:
34


Vysvětlivky:
/1/ Uvádí se u zařízení, která využívají laboratorní zvířata, nebo u subjektů, které pro provádění pokusů mají
stabilní objekty, nebo opakovaně používají určitý druh zvířat. Druhy zvířat v tabulce neuvedené doplňte buď
do prázdných řádků, nebo přepište nepoužívané uvedené druhy.
Maximální denní stav zvířat je teoreticky stanovený denní stav zvířat, při němž by byla plně využita kapacita
prostorů pro zvířata vybavená pro daný druh, respektive kapacita, pro niž byl objekt budován.
/2/ Subjekty, které provádějí pokusy na hospodářských nebo volně žijících zvířatech, uvedou dané druhy
jmenovitě.

ZÁZNAMY ÚKOZ
Číslo jednací: Datum doručení ÚKOZ: Převzal (podpis):



Příloha č. 8 k vyhlášce č. 207/2004 Sb.

Vzor žádosti o udělení osvědčení chovnému nebo dodavatelskému zařízení

ŽÁDOST O UDĚLENÍ OSVĚDČENÍ
CHOVNÉMU NEBO DODAVATELSKÉMU ZAŘÍZENÍ
podle § 13 vyhlášky č. 207/2004 Sb., o ochraně, chovu a využití pokusných zvířat
IDENTIFIKACE ZAŘÍZENÍ
Žadatel - název právnické osoby nebo jméno a příjmení fyzické osoby, která zařízení provozuje:

IČ: RČH:
Adresa sídla nebo místa podnikání žadatele (včetně PSČ a okresu):

Adresy všech zařízení, která provozují chov nebo dodávku zvířat (včetně PSČ a okresů):

Příslušný státní orgán (ministerstvo, AV ČR), do jehož okruhu působnosti spadá předmět činnosti
žadatele:

Statutární orgán žadatele - titul, jméno, příjmení:

Osoba zmocněná k zastupování ve správním řízení - titul,
jméno, příjmení:
Telefon:

1.
Osoba odpovědná za péči o zvířata - titul, jméno, příjmení: Číslo osvědčení podle § 17 odst.
1
zák. č. 246/1992 Sb.:
35


ŽADATEL ŽÁDÁ O UDĚLENÍ
Označte křížkem (x) do prázdného políčka správnou možnost:
2.
a) prvního osvědčení b) dalšího osvědčení
HLAVNÍ ZAMĚŘENÍ ČINNOSTI ZAŘÍZENÍ (§ 3 písm. aa), bb) zák. č. 246/1992 Sb.)
Označte křížkem (x) do prázdného políčka ty činnosti, které zařízení vykonává:
3.
a) chov zv