207_04 pokusná zvířata

epravy,
aby nejméně jedenkrát za 12 hodin byla zvířata nakrmena a napojena; u králíků, morčat, potkanů, myší a dalších hlodavců je možno na dobu nejvýše 24 hodin nahradit napájení krmivem s vysokým obsahem vody,
včasné a řádné informování příjemce o podrobnostech přepravy a předpokládané době doručení zásilky.
§
Převzetí a umístění zvířat
Zásilky zvířat musí být bez zbytečných průtahů převzaty a vybaleny.
Při přijímání zásilky příjemce zkontroluje stav zásilky, zdravotní stav a průvodní dokumentaci zvířat, kterou tvoří dodací list a zpráva odesilatele, ve které je uveden počet a druh odeslaných zvířat, pohlaví, hmotnost, původ a způsob označení; u laboratorních zvířat uvedených v příloze č. 1 tabulce 2 této vyhlášky též výsledky posledního laboratorního vyšetření zdravotního stavu, a
převezme zásilku,
vrátí zásilku z jiných než zdravotních důvodů, nebo
při zjištění poranění nebo podezření z onemocnění či nákazy dopravených zvířat přivolá neodkladně veterinárního lékaře, který zvířatům poskytne odbornou péči a nařídí opatření podle zvláštního právního předpisu) nebo rozhodne ve smyslu § 4 odst. 1 písm. d) a § 5 odst. 2 písm. b) zákona o jejich případném usmrcení.
Po prohlídce musí být zvířata umístěna v čistých klecích nebo čistých boxech, jakož i nakrmena a napojena. Zvířata nemocná nebo ta, která jsou ve špatné tělesné kondici, musí být podrobena pozorování a držena odděleně od ostatních.
Po přemístění zvířat do chovných a uživatelských zařízení se jejich chov provozně oddělí vymezením místa, prostoru, času a rozsahu stanoveného klinického a laboratorního vyšetření v souladu se zvláštními právními předpisy,) není-li to v rozporu s projektem pokusů.
§
Odchyt a karanténa zvířat
Volně žijící zvířata smí být odchytávána jen za použití šetrných metod, prostřednictvím zkušeného personálu a v souladu se zákonem. Je-li během odchytu používán narkotizační prostředek nebo jiné léčivo, musí být podáván veterinárním lékařem nebo jinou odborně způsobilou osobou.
Není-li zdravotní stav zvířat převzatých do zařízení uspokojivý, musí se držet po potřebnou dobu v karanténě. Během karanténní doby mohou být zvířata používána k pokusům, jestliže se ověří, že si přivykla na nové prostředí a nepředstavují žádné zvláštní ohrožení pro jiná zvířata nebo pro člověka.
Oddíl druhý
PODMÍNKY VYUŽITÍ ZVÍŘAT
§
Ochrana zvířat při provádění pokusů
Zákrok na živém zvířeti, jeho pozorování nebo manipulace s ním za účelem pokusu a činnost bezprostředně související (dále jen "využití zvířete") se provádějí pouze v rozsahu a za podmínek stanovených ve schváleném projektu pokusů, a pokud to nevylučují zvláštní právní předpisy.1)
Doba navykání u vybraných druhů je uvedena v příloze č. 2 tabulce 2 této vyhlášky; u ostatních druhů zvířat je tato doba nejméně pět dní s výjimkou ryb, kde doba navykání činí nejméně tři dny.
Pokusy na jedincích volně žijících druhů zvířat odchycených v přírodě lze provádět pouze tehdy, nelze-li účelu pokusu dosáhnout na jiném zvířeti.
§
Projekt pokusů
Projekt pokusů obsahuje tyto údaje, které se značí číslováním:
identifikaci uživatelského zařízení, (zejména název, sídlo, identifikační číslo, registrační číslo hospodářství a statutární orgán),
číslo rozhodnutí o udělení akreditace a doba jeho platnosti,
jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona vedoucího pokusu a jeho zástupce, je-li ustanoven,
jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle § 17 odst. 1 zákona osoby odpovědné za péči o zvířata v uživatelském zařízení,
název úkolu studie, případně označení grantu,
charakteristika cílů studie s uvedením konkrétního očekávaného přínosu, včetně charakteristiky aplikovaných látek, nebo zařazení látek do indikačních skupin, s výjimkou výstupní kontroly šarží látek,
popis pokusu ve vztahu k využití zvířat, včetně zařazení pokusu do vyjmenovaných skupin, uvedených v příloze č. 6 ve vzorovém formuláři projektu pokusů,
metodické postupy práce se zvířaty,
prohlášení navrhovatele o průkazu nezbytnosti pokusu nebo uvedení právního předpisu, který provedení pokusu ukládá, včetně zdůvodnění, proč nelze pokus na zvířeti nahradit alternativními metodami,
zdůvodnění volby druhu, plemene, kmene a kategorie zvířat, jejichž využití je plánováno, s uvedením parametrů jejich kvality,
původ pokusných zvířat, s uvedením evidenčních údajů dodavatelského zařízení a registračního čísla hospodářství, podle zvláštních právních předpisů,)
zdůvodnění počtů zvířat, jejichž využití je plánováno, za stanovené časové období,
způsob značení zvířat v pokusu,
způsob znecitlivění, případně podání bolest utišujících prostředků nebo opatření ke snížení bolesti,
umístění zvířat během pokusu nebo u volně žijících zvířat místo pokusu,
časový plán jednotlivých fází pokusu na zvířatech, včetně data jeho ukončení,
úroveň operačního vybavení a způsob pooperační péče,
způsob naložení se zvířaty po ukončení pokusu,
způsob kontroly dodržování předpisů k ochraně zvířat,
uvedení zdravotního rizika pro další zvířata a pro zaměstnance,
veterinární podmínky pokusu stanovené podle zvláštních právních předpisů,)
zdůvodnění opakování zákroku na zvířatech, je-li s ním počítáno,
údaj o úrovni podmínek správné laboratorní praxe, je-li to požadováno zvláštními právními předpisy, )
datum a podpis vedoucího pokusu, zástupce vedoucího pokusu a statutárního orgánu, razítko uživatelského zařízení.
Uživatelské zařízení, které předkládá projekty pokusů na jedincích druhů volně žijících zvířat, rozšíří údaje v projektu pokusů o stanovisko orgánu ochrany přírody.)
Uživatelské zařízení, které předkládá projekt pokusů k jednorázovým odběrům od hospodářských zvířat a zvířat v zájmových chovech pro získání biologického materiálu k výrobě sér, očkovacích látek, diagnostik a léků, jej rozšíří o písemnou smlouvu mezi uživatelským zařízením a vlastníkem zvířete, od kterého se v takovém případě nevyžaduje osvědčení pro chovné zařízení. Odběr biologického materiálu za těchto podmínek lze provést na stejném zvířeti nejvýše dvakrát ročně.
Projekt pokusů podle odstavce 3 vždy stanoví druh a množství materiálu určeného k odběru, dobu jeho odběru, jeho metodiku a způsob péče o zvíře po provedeném odběru, jakož i způsob seznámení majitele zvířete s těmito podmínkami a jejich kontrolou.
Vzorový formulář projektu pokusů je uveden v příloze č. 6 této vyhlášky.
Návrh projektu pokusů se zpracovává ve dvou vyhotoveních, která se odesílají příslušnému státnímu orgánu.) Příslušný státní orgán9) po schválení projektu pokusů odesílá jedno vyhotovení odborné komisi.
§
Povolení použití zvířat pro projekt pokusů
Příslušný státní orgán9) může povolit použití zvířat i v takovém projektu pokusů, který neodpovídá podmínkám chovu a využití zvířat stanovených touto vyhláškou, je-li sledování takto změněných podmínek cílem pokusu, který je v souladu s účelem pokusu podle § 15 odst. 1 písm. a) až g) zákona.
§
Žádost o udělení akreditace uživatelskému zařízení
Vzor žádosti o udělení akreditace uživatelskému zařízení je uveden v příloze č. 7 této vyhlášky.
Součástí žádosti podle odstavce 1 je prohlášení žadatele, že je schopen předložit posuzovatelům
obecné údaje
originál nebo ověřenou kopii dokladu o právní subjektivitě,
plnou moc osoby zmocněné k zastupování ve správním řízení,
kolaudační rozhodnutí nebo originál nebo ověřenou kopii závazného posudku příslušného orgánu veterinární správy v územním, stavebním a kolaudačním řízení, je-li požadován zvláštními právními předpisy,) a písemné vyjádření k činnosti uživatelského zařízení,
provozní řád,
technologické postupy,
dokumentaci o charakteru objektů uživatelského zařízení,
organizační schéma,
speciální údaje
doklad o ustanovení osoby odpovědné za péči o zvířata a osvědčení její odborné způsobilosti podle § 17 odst. 1 zákona,
doklad o ustanovení a složení členů odborné komise a osvědčení jejich odborné způsobilosti podle § 17 odst.1 nebo § 26 zákona,
seznam funkčních míst, která lze podle této vyhlášky zastávat pouze s osvědčením odborné způsobilosti podle § 17 a § 18 odst. 5 písm. c) zákona, doložený jmenným seznamem zaměstnanců s výkazem, zda jim toto osvědčení bylo uděleno,
dokumentace o chovu a využití zvířat,
evidence počtu zvířat za poslední tři roky, pokud není činnost zahajována uživatelským zařízením nově.
Uživatelské zařízení, které žádá o akreditaci pro pokusy na volně žijících zvířatech, rozšíří akreditační údaje o stanovisko orgánu ochrany přírody. 8)
Žádá-li žadatel o udělení akreditace na další období, je součástí žádosti podle odstavce 1 prohlášení žadatele, že je schopen předložit posuzovatelům rovněž
záznamy o počtu použitých, chovaných, nakoupených nebo dodaných zvířat s doložením jejich původu,
záznamy o počtu uhynulých zvířat,
záznamy o kontrolách zdravotního stavu zvířat, včetně výsledků